En la Argentina la ivermectina no está aprobada por al ANMAT para su indicación en Covid-19, pero algunas provincias ya la utilizan como política oficial.
Crece el consenso internacional sobre los beneficios en la prevención y tratamiento temprano del Covid-19 de la ivermectina, un conocido agente antiparasitario de amplio espectro que si bien su indicación primaria desde hace muchos años era para uso veterinario, luego recibió la aprobación de la FDA para su utilización en humanos[1] y en investigaciones clínicas está demostrando proveer una significativa reducción en el riesgo de contagio y alentadores resultados en el tratamiento de los pacientes Covid positivos.
Distintos trabajos venían
evidenciando una importante actividad antiviral in vitro contra una amplia gama
de virus[2], incluido el
coronavirus SARS-CoV-2, pero nuevas evidencias ya en estudios de profilaxis con
agentes de salud y de tratamiento en pacientes infectados, arrojan esperanzas
sobre sus potenciales efectos protectores.
En la Argentina si bien la
ANMAT no aprobó su uso ni en prevención ni como tratamiento de la infección por
Covid-19, algunas provincias ya la están utilizando como política oficial para
la profilaxis en personal sanitario y como tratamiento para los pacientes
contagiados por el Coronavirus SARS-CoV-2; otras provincias están analizando la
situación y han mostrado interés en la medicación. Paralelamente las farmacias
de todo el país están viendo un incremento en las recetas de ivermectina.
En cuanto al crecimiento de la
evidencia científica a favor de la droga, un metaanálisis realizado
en el Reino Unido por un grupo de médicos expertos en cuidados
intensivos agrupados en la ‘Alianza de Cuidados Críticos de Covid-19 en Primera
Línea’ (FLCCC por su sigla en inglés)[3] concluyó
que la ivermectina es un fármaco esencial para disminuir la morbilidad y
mortalidad producida por la infección por Covid-19 y que dado los
resultados alcanzados ya no es ético seguir realizando ensayos comparativos
entre ivermectina y placebo, y que aquellos en curso que se están llevando a
cabo deberían cerrarse.
El trabajo, denominado ‘La ivermectina reduce el riesgo de muerte
por Covid-19: una revisión rápida y metaanálisis en apoyo de la recomendación de
la primera línea Covid-19. Alianza de cuidados críticos’, analizó los
resultados de 25 investigaciones científicas de ivermectina vs. placebo en
términos de muerte (resultado primario), mejora o deterioro de la condición,
tiempo de recuperación, duración de la internación hospitalaria, admisión al
hospital (para tratamiento ambulatorio), ingreso a unidad de cuidados críticos
(o requerimiento de ventilación) y efectos adversos graves.
Esta revisión
y metaanálisis, que en total incluyó 2045 participantes como profilaxis y 1835
Covid positivos, confirmó una reducción de la mortalidad de entre el 65 y el
92% (dependiendo del estadio de la enfermedad en los pacientes tratados) y una
disminución de la infección por Covid-19 entre un 82 y 92% cuando se usa en forma
preventiva en los trabajadores de la salud y sus contactos estrechos.
En nuestro país, una
investigación llevada a cabo por los Dres. Héctor Carvallo y Roberto Hirsch, y
auspiciada por Panalab, unos de los laboratorios productores de la ivermectina,
concluyó que la droga fue un excelente método adyuvante para equipos de
protección personal en la profilaxis del SARS-CoV-2 en el personal sanitario y
sus contactos. Se recomendó extender su uso no solo a todos los agentes de
salud, sino también a los grupos de población vulnerables (institutos
geriátricos y psiquiátricos, orfanatos y prisiones, entre otros). La
investigación fue reproducida en la Plataforma Internacional de Publicaciones
Científicas ‘SciVision’ y en la prestigiosa revista científica Microbiol Infect
Dis,[4]
Bajo el nombre ‘Ivermectina
como profilaxis contra COVID-19. Evaluación retrospectiva de casos’,[5] el trabajo
incluyó entre el 1 de junio y el 15 de diciembre de 2020 la participación de
162 agentes de salud argentinos que recibieron ivermectina (0,2 mg por Kg de
peso) como profilaxis, indicación que se extendió a los contactos estrechos de
dichos profesionales, tanto en el ámbito laboral como privado. La mediana de
edad fue de 51,6 años y la distribución por sexo se ubicó en un 46% de hombres
y 56% de mujeres. Como resultado del relevamiento, si bien algunos de los
participantes aún están completando el esquema terapéutico (8 semanas de
tratamiento y 16 de mantenimiento), a la fecha no se registraron infecciones
por Covid-19 en ninguno de los 162 sujetos durante el período mencionado al
principio.
“Estos resultados son
particularmente importantes debido a que la literatura mundial registrada
durante esta pandemia, refiere que debe esperarse un nivel de infección en no
menos del 25% de los agentes de salud dedicados a la atención de las zonas
infecciosas en general, y de Covid-19 en particular. Esto implica que, a lo
largo del seguimiento semestral de los individuos incluidos en este
relevamiento, no menos de 35-45 infecciones deberían haber sido registradas,
eventos que no se produjeron”, afirmó el Dr. Héctor Carvallo,
médico Endocrinólogo, co-autor del trabajo, ex director del Hospital de Ezeiza
(Hospital Zonal General de Agudos Dr. Alberto A. Eurnekian) y Profesor Asociado
de Medicina de la Universidad Interamericana (UAI) y de la Universidad de
Morón.
“Sin ninguna duda estamos
hablando de estudios con grupos reducidos, que tienen por objetivo marcar un
camino inicial y abrir las puertas a nuevas y más voluminosas investigaciones,
pero los resultados son contundentes y nos alegramos de poder compartir la
buena noticia de una pequeña luz en este camino tan dificultoso al que nos está
enfrentando la pandemia”, sostuvo el Dr. Roberto Hirsch, médico
infectólogo, Jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital
Muñiz y también co-autor del estudio.
Por su parte el Dr.
Gastón Charas, director médico de Panalab –laboratorio patrocinador de
la investigación-, expresó que “vemos con mesurado optimismo los buenos
resultados de las investigaciones clínicas nacionales e internacionales sobre
la ivermectina en la profilaxis y el tratamiento de las infecciones por
Covid-19 y ponemos toda la evidencia científica a disposición del cuerpo médico
y de las autoridades sanitarias”.
Otro trabajo
interdisciplinario, también llevado a cabo por investigadores argentinos,
concluyó que la ivermectina reduce la carga viral en pacientes infectados con
el coronavirus SARS-Cov-2.[6] Concretamente,
luego de analizar la performance de 45 personas adultas con Covid-19 en
estadios tempranos (30 recibieron ivermectina y 15 placebo) se observó una
eliminación más rápida y profunda del virus cuando se inicia el tratamiento en
etapas tempranas de la infección (hasta 5 días desde el inicio de los
síntomas).
El estudio fue realizado por un
consorcio público-privado conformado, entre otros, por representantes del
Instituto de Investigaciones de Enfermedades Tropicales de la Universidad
Nacional de Salta (IIET, UNSa), el Centro de Investigación Veterinaria de
Tandil (CIVETAN, CONICET-UNCPBA-CICPBA), la Universidad Nacional de Quilmes (UNQ)
y la Unidad de Virología y Epidemiología Molecular del Hospital ‘Prof. Dr. Juan
P. Garrahan’.
Muchos otros trabajos se han
ocupado de evaluar los posibles beneficios de la ivermectina, entre
otros, un estudio llevado a cabo en 2020 por científicos
australianos liderados por el Dr. León Caly publicado en la revista ‘Antiviral
Research’ alertó sobre los posibles efectos benéficos de la ivermectina,
demostrando que inhibía in vitro la replicación del coronavirus SARS-CoV-2 en
cultivos celulares. [7] Un ensayo de
médicos españoles cuya investigadora principal fue la Dra. María Teresa
Gómez-Hernández concluyó que el tratamiento con ivermectina puede mejorar el
pronóstico de los pacientes con Covid-19.[8]
En paralelo, la prestigiosa
revista brasilera Braz y Infect publicó una carta al editor donde un grupo de
investigadores de la India solicitaba que ‘más allá de las certezas y
las dudas al respecto, es fundamental que los ensayos clínicos que se realizan
sobre ivermectina incluyan a pacientes con COVID-19 para comprender si esta
droga puede ofrecer efectos beneficiosos en pacientes que ya desarrollaron
complicaciones producto de la infección’.[9] Y un
trabajo sobre 72 pacientes denominado ‘Un curso de 5 días de tratamiento con
ivermectina reduce la duración de la infección por Covid-19’, publicado en el
International Journal of Infections Diseases,[10] concluyó que
‘aunque la muestra del estudio fue demasiado pequeña (n = 72) como para
sacar conclusiones sólidas, los resultados proporcionan evidencia del beneficio
potencial de la intervención temprana con el fármaco ivermectina para el
tratamiento de pacientes adultos diagnosticados con COVID-19 leve’.
Otra investigación, esta vez en
Florida, Estados Unidos, denominada ‘Uso de ivermectina se asocia a una menor
mortalidad en pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus 2019’,
cuyas conclusiones se publicaron en el CHEST Journal,[11] demostró
analizando los resultados observados en 280 pacientes, que ‘la terapia con
ivermectina se asoció con una menor mortalidad durante el tratamiento de
COVID-19, especialmente en pacientes con compromiso pulmonar grave’, aclarando
que se necesitan ensayos controlados aleatorios para confirmar estos hallazgos.
Los principales efectos
adversos reportados por el uso habitual de la ivermectina, que en general son
leves y transitorios y desaparecen al discontinuar el tratamiento, son
mareos, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor o
hinchazón estomacal, diarrea, estreñimiento, debilidad, somnolencia, temblor
incontrolable de alguna parte del cuerpo y molestias en el pecho.(12]
[1] González Canga et al., 2008
[2] Gotz et al., 2016; Lundberg et al., 2013; Tay et
al., 2013; Wagstaffet al., 2012
[3] https://www.researchgate.net/publication/348230894_Ivermectin_reduces_the_risk_of_death_from_COVID-19_-a_rapid_review_and_meta-analysis_in_support_of_the_recommendation_of_the_Front_Line_COVID-19_Critical_Care_Alliance
[4]https://www.researchgate.net/publication/348232937_Ivermectin_as_prophylaxis_against_COVID_19_retrospective_results
[5] https://medwinpublishers.com/JIDTM/covid-19-and-ivermectin-prevention-and-treatment-update.pdf
[6] https://www.conicet.gov.ar/estudio-revela-que-la-ivermectina-reduce-la-carga-viral-en-pacientes-infectados-con-sars-cov-2/
[7] Antiviral Research 178 (2020) 104787 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32251768/
[8] https://www.archbronconeumol.org/es-reply-ivermectin-treatment-may-improve-articulo-S0300289620305548
[9] Braz y Infect DIS 2020;24(4):369-371
[10] https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(20)32506-6/fulltext
[11] https://journal.chestnet.org/article/S0012-3692(20)34898-4/fulltext
[12] https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a607069-es.html#side-effects
Fuente: JM Oribe Comunicaciones