Un ensayo internacional de fase 3 demostró que añadir una vacuna terapéutica personalizada de ARN mensajero, llamada intismeran, a la inmunoterapia estándar reduce en 42 % el riesgo relativo de recurrencia o muerte en pacientes con melanoma cutáneo de alto riesgo operados.
Instituciones, agencias y medios especializados lo describen como un avance relevante de la oncología personalizada. Los resultados preliminares del ensayo INTerpath-001 se presentaron en Madrid, en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), y están pendientes de publicación en The New England Journal of Medicine.
El ensayo demuestra que "un tratamiento basado en la firma biológica única del propio tumor del paciente, combinado con la inmunoterapia con inhibidores de puntos de control, puede potenciar el sistema inmunitario para que detecte y destruya cualquier célula cancerosa residual", apunta en un comunicado Georgina Long, autora principal y directora del Instituto Melanoma de Australia (MIA).
Una vacuna hecha a la medida de cada tumor
A diferencia de las vacunas tradicionales, que previenen infecciones en personas sanas, intismeran es una vacuna terapéutica diseñada para cada paciente. Es desarrollada conjuntamente por las farmacéuticas Moderna y Merck.
El proceso comienza con la secuenciación del tumor extirpado, para identificar sus mutaciones únicas y detectar neoantígenos, es decir, proteínas anormales exclusivas de ese cáncer. Hasta 34 de ellos se codifican en moléculas de ARNm.
"Analizamos una muestra del tumor de cada paciente para leer su huella única de neoantígenos y creamos un 'cartel de búsqueda' del cáncer", cuenta Long.
"Esto se entrega como ARNm para que las propias células del cuerpo muestren el cartel al sistema inmunitario, enseñándole exactamente qué buscar y atacar", agrega.
Cómo se realizó el estudio
El ensayo aleatorizó a 1.137 adultos con melanoma en estadios de alto riesgo (del IIB al IV) a quienes ya se les había extirpado el tumor. Todos recibieron el tratamiento estándar con pembrolizumab (Keytruda); asimismo, la mitad recibió la vacuna y la otra mitad, un placebo.
La inmunoterapia bloquea los mecanismos con que el tumor engaña al sistema inmunitario, lo que permite a los linfocitos reconocer las células malignas. La vacuna aporta la "instrucción precisa" para identificar específicamente las células de ese tumor, según la especialista.
Casi un 50 % de efectividad para reducir la muerte o recidiva
Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, la combinación redujo 42 % el riesgo de recidiva o muerte frente al pembrolizumab solo. El beneficio fue mayor, de 58 %, entre quienes se mantuvieron libres de recurrencia después de los primeros seis meses. El riesgo de metástasis a distancia o muerte disminuyó 38 %.
"Para quienes atienden a los pacientes, para quienes padecen el cáncer, obtener una reducción del 42 % en este primer análisis provisional, tras solo 24 meses, es muy, muy significativo", destaca Long.
Los efectos secundarios fueron mayormente leves y transitorios (fatiga, dolor en el sitio de la inyección y fiebre), sin aumento de la toxicidad propia de la inmunoterapia base.
Cautela y próximos paso
A pesar de los resultados prometedores, los expertos piden prudencia. Los datos de supervivencia global aún no están maduros, así que se requiere un seguimiento más largo para confirmar que el beneficio se sostiene y para precisar qué subgrupos de pacientes se benefician más.
Además, no se trata de una vacuna preventiva para personas sanas, por lo que la prevención y protección dermatológica siguen siendo esenciales. Es una terapia adyuvante para pacientes ya diagnosticados y operados.
Por ahora, los especialistas señalan que el éxito en melanoma abre la puerta a investigar el enfoque en otros tumores sólidos donde la inmunoterapia convencional tiene más limitaciones.
El tratamiento aún no está disponible comercialmente. Los datos han iniciado su trámite de revisión regulatoria, un proceso que podría tomar varios años antes de una eventual aprobación, reportan los mismos autores.
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